Klinische Studien allgemein
1. Was ist eine klinische Studie?
Eine klinische Studie ist Teil der medizinischen Forschung mit dem Zweck, neue Behandlungsmöglichkeiten, Medikamente oder Therapien unter kontrollierten und replizierbaren, das heißt wiederholbaren, Bedingungen zu testen. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit neuer medizinischer Behandlungen zu prüfen und zu gewährleisten.
2. Warum werden klinische Studien durchgeführt?
Klinische Studien sind notwendig, um neue Therapiemöglichkeiten zu entwickeln und bestehende Behandlungen zu verbessern. Neue Medikamente und Behandlungsmethoden können ohne klinische Studien nicht für den Menschen zugelassen werden.
3. Wer führt klinische Studien in Deutschland durch?
Klinische Studien in Deutschland werden von spezialisierten Ärztinnen und Ärzten, Krankenhäusern, medizinischen Forschungseinrichtungen sowie spezialisierten Studienzentren durchgeführt. Häufig arbeiten diese im Auftrag von pharmazeutischen Unternehmen oder wissenschaftlichen Institutionen. Alle Beteiligten müssen strenge gesetzliche und ethische Vorgaben erfüllen.
4. Warum müssen klinische Studien mit menschlichen Probanden durchgeführt werden?
Viele medizinische Fragen lassen sich nicht allein durch Laborversuche oder Tierversuche beantworten. Um sicher beurteilen zu können, wie gut ein Wirkstoff oder eine Behandlungsmethode wirkt und wie gut die Verträglichkeit beim Menschen ist, sind Untersuchungen am Menschen unerlässlich. Klinische Studien mit freiwilligen Teilnehmenden sind daher ein unverzichtbarer Schritt auf dem Weg zu sicheren und wirksamen Therapien.
Teilnahme & Voraussetzung
1. Wer kann an einer klinischen Studie teilnehmen?
Teilnehmen können Menschen, die bestimmte medizinische Voraussetzungen erfüllen. Diese Voraussetzungen variieren je nach Studie und betreffen Merkmale wie z.B.:
- Alter
- Geschlecht
- Gewicht
- Gesundheitsstatus und Vorerkrankungen
- Bisherige Behandlungen
Ob eine Teilnahme möglich ist, wird für jede Studie und jeden Interessenten individuell geprüft.
2. Muss ich krank sein, um an einer klinischen Studie teilnehmen zu können?
Viele Studien richten sich an Menschen mit einer oder mehreren zugrundeliegenden Erkrankungen. Diese Erkrankungen werden im Vorfeld klar definiert und transparent kommuniziert. Es gibt allerdings auch klinische Studien, die auf gesunde Teilnehmende ohne Vorerkrankungen angewiesen sind.
3. Wie erfahre ich, ob ich für eine klinische Studie geeignet bin?
Nach Ihrer unverbindlichen Anfrage prüft das Studienteam gemeinsam mit Ihnen, ob Sie grundsätzlich für die Teilnahme an der von Ihnen ausgewählten Studie infrage kommen. Im Rahmen eines persönlichen Gesprächs werden außerdem weitere Alternativen und Perspektiven für Ihre individuelle Situation besprochen.
4. Kann ich an mehreren Studien gleichzeitig teilnehmen?
Nein. Die Teilnahme an mehreren Studien zur gleichen Zeit ist nicht möglich. Allerdings können Sie nach Einhalten einer Sperrzeit, die individuell von der jeweiligen Studie abhängt, zu einer weiteren klinischen Studie zugelassen werden.
Ablauf der Studienteilnahme
1. Wie läuft eine Studienteilnahme ab?
- Sie melden sich unverbindlich als Interessent für eine Studie Ihrer Wahl an.
- Im Rahmen eines persönlichen Gesprächs erhalten Sie erste weiterführende Informationen und prüfen gemeinsam mit dem Studienteam, ob eine Teilnahme an der gewählten Studie wirklich für Sie in Frage kommt.
- Sie entscheiden freiwillig über Ihre Teilnahme an der Studie und dem damit verbundenen, weiteren Prozess.
- Ihr Gesundheitsstatus wird bei einer ersten, persönlichen Voruntersuchung vollumfänglich erfasst.
- Sie erhalten Auskunft, ob Sie an der von Ihnen gewählten Studie teilnehmen können.
- Sie werden, sofern Sie für die jeweilige Studie infrage kommen und Sie dies immer noch wünschen, als Proband in die Studie aufgenommen.
- Die Studie beginnt mit den zuvor geplanten Terminen und Untersuchungen.
2. Werde ich während einer klinischen Studie medizinisch betreut?
Ja. Sie werden während der gesamten Zeit Ihrer Teilnahme an einer klinischen Studie medizinisch begleitet. Unsere Ärzte nehmen sich gern Zeit für Ihre persönlichen Fragen und Anliegen.
3. Wie lange dauert eine klinische Studie?
Die Dauer klinischer Studien variiert stark und kann von wenigen Wochen bis hin zu mehreren Jahren andauern. Wie lange eine konkrete Studie dauert, erfahren Sie vor Beginn der Studie im persönlichen Aufklärungsgespräch.
Sicherheit & Recht
1. Ist die Teilnahme an einer klinischen Studie sicher?
Jede klinische Studie wird vor Beginn von einer unabhängigen Ethik-Kommission geprüft. Zusätzlich überwachen Behörden und Fachpersonal den Ablauf. Die Sicherheit der Teilnehmenden hat höchste Priorität.
2. Kann ich die Teilnahme jederzeit abbrechen?
Ja. Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig. Sie können jederzeit und ohne Angabe von Gründen aus der Studie aussteigen, ohne dass Ihnen ein Nachteil entsteht.
3. Welche Risiken gibt es bei klinischen Studien?
Wie bei jeder medizinischen Behandlung können auch bei klinischen Studien Nebenwirkungen auftreten. Über mögliche Risiken werden Sie vor Beginn der Studie ausführlich aufgeklärt. Darüber hinaus werden Sie während Ihrer gesamten Zeit in der Studie engmaschig medizinisch betreut und von fachkundigem Personal begleitet.
Aufwandsentschädigung & Kosten
1. Erhalte ich eine Vergütung für die Teilnahme an einer klinischen Studie?
In der Regel erhalten Studienteilnehmende eine angemessene Aufwandsentschädigung für Zeit und Fahrtkosten. Art und Höhe der Entschädigung hängen von der spezifischen Studie ab.
2. Entstehen mir Kosten durch die Teilnahme an einer klinischen Studie?
Nein. Alle studienbezogenen Untersuchungen, Behandlungen und Medikamente werden übernommen. Es entstehen keinerlei Kosten bei der Teilnahme an einer klinischen Studie.
Datenschutz & Vertrauen
1. Was passiert mit meinen persönlichen Daten?
Ihre Daten werden streng vertraulich behandelt und gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) geschützt. Persönliche Informationen werden nicht ohne Ihre Zustimmung weitergegeben.
2. Wer hat Zugriff auf meine Daten?
Zugriff auf Ihre Daten haben ausschließlich autorisierte Personen, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind. Hierzu zählt zum Beispiel das Studienteam. Alle Beteiligten unterliegen strengsten Datenschutz- sowie Schweigepflichten.
3. Wie lange werden meine Daten aufbewahrt?
Die Aufbewahrungsdauer Ihrer Daten ist gesetzlich geregelt und dient der Nachvollziehbarkeit und Sicherheit der Studie. In der Regel werden Studiendaten über 25 Jahre hinweg gespeichert. Die genaue Dauer der Datenspeicherung wird Ihnen im Rahmen Ihres Aufklärungsgespräches und anschließend auf Anfrage mitgeteilt.
Kontakt & weitere Fragen
1. An wen kann ich mich bei Fragen wenden?
Während der gesamten Studie stehen Ihnen feste Ansprechpartner für Ihre Fragen zur Verfügung. Darüber hinaus erreichen Sie uns jederzeit unter: Verlinkung Kontakt
2. Wie kann ich mich für eine medizinische Studie anmelden?
Wenn Sie sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie interessieren, finden Sie hier die Übersicht unserer laufenden und kommenden Studien. Gern könne Sie sich auch direkt unverbindlich anmelden und sich hier auch für unseren Newsletter eintragen, um immer über alle laufenden und kommenden Studien informiert zu bleiben.