A
Aufklärungsgespräch
Persönliches Gespräch mit einem Studienarzt, in dem alle Abläufe, Risiken und Rechte in Zusammenhang mit einer Studienteilnahme verständlich erklärt werden.
Aufwandsentschädigung
Finanzielle Entschädigung für Zeitaufwand, Fahrtkosten oder andere Belastungen im Rahmen einer Studienteilnahme.
B
Behandlungsarm
Gruppe innerhalb einer Studie, die eine bestimmte Behandlung erhält (z.B. neues Medikament oder Vergleichstherapie).
D
Datenschutz
Schutz persönlicher und medizinischer Daten vor unbefugtem Zugriff. In klinischen Studien gelten besonders strenge Datenschutzregeln.
Doppelblindstudie
Studienform, bei der weder Teilnehmende noch Personal wissen, welcher Wirkstoff verabreicht wird.
E
Einwilligungserklärung
Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an einer Studie nach vollständiger Aufklärung.
Ethik-Kommission
Unabhängiges Expertengremium, das prüft, ob eine klinische Studie ethisch, rechtlich und medizinisch vertretbar ist.
F
Freiwilligkeit
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig. Jede Person entscheidet selbst, ob sie an einer klinischen Prüfung teilnehmen möchte. Diese Einwilligung kann jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne, dass daraus Nachteile für die weitere medizinische Versorgung entstehen, widerrufen werden.
K
Klinische Forschung
Teil der medizinischen Forschung, bei der Behandlungsmethoden oder neue Medikamente direkt am Menschen untersucht werden.
Klinische Prüfung
Gleichbedeutend mit klinischer Studie.
Klinische Studie
Geplante medizinische Untersuchung zur Prüfung neuer Therapien oder Medikamente.
Kontrollgruppe
Gruppe innerhalb einer Studie, die unter gleichen äußeren Bedingungen ein Placebo oder eine andere Therapiemethode wie z.B. ein bereits zugelassenes Medikament erhält, um sicherzustellen, dass Effekte tatsächlich auf die geprüfte Behandlung zurückzuführen sind.
M
Medikamentöses Gewichtsmanagement
Unterstützung der Gewichtsabnahme durch ein hierfür bereits zugelassenes oder im Prüfprozess befindliches Medikament.
N
Nebenwirkungen
Unerwünschte Nebeneffekte, die im Zusammenhang mit einer Behandlung auftreten können. Nebenwirkungen werden unter anderem im Rahmen klinischer Studien erkannt und in ihrer Häufigkeit bewertet.
P
Placebo
Scheinmedikament ohne Wirkstoff, das in Studien zum Vergleich eingesetzt wird.
Probanden
Teilnehmende einer medizinischen Studie.
Prüfmedikament
Medikament, das im Rahmen einer klinischen Studie getestet wird.
R
Randomisierung
Zufällige Zuteilung der Teilnehmenden zu verschiedenen Behandlungsgruppen, um Ergebnisse vergleichbar zu machen.
S
Studienarzt/ Studienärztin
Ärztin oder Arzt mit spezieller Qualifikation zur Durchführung klinischer Studien.
Studienprotokoll
Detaillierter Plan, der Ablauf, Ziel und Methodik einer Studie festlegt.
Studienteilnehmende
Personen, die freiwillig an einer Studie teilnehmen.
Study-Nurse
Medizinische Fachkraft, die klinische Studien koordiniert und durchführt.
V
Verblindung
Maßnahmen, bei der Informationen über die Behandlung bewusst zurückgehalten werden, um objektive Ergebnisse zu erhalten.
W
Wirksamkeit
Nachweis, ob eine Behandlung den gewünschten medizinischen Effekt erzielt.